2.3.12.9.2
Řízení produktu a procesu dle IATF 16949
Ing. Pavla Blackmore
NahoruŘízení produktu a procesu dle IATF 16949
Obsah:
1) 8. 1 Plánování a řízení provozu (ISO 9001)
2) 8.1.1 Plánování a řízení provozu-dodatek (IATF 16949)
3) 8.5, 8.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb (ISO 9001)
4) 8.5.1.1 Plán kontroly a řízení 16949 (IATF 16949)
5) 8.5.1.2 Standardy práce – pokyny pro obsluhu a vizuální standardy (IATF 16949)
6) 8.5.1.3 Ověřování seřízení (IATF 16949)
7) 8.5.1.4 Ověření po odstávce (IATF 16949)
8) 8.5.6 Řízení změn (ISO 9001)
9) 8.5.6.1 Řízení změn – dodatek (IATF 16949)
10) 8.5.6.1.1 Dočasná změna způsobu řízení procesu (IATF 16949)
11) 5.1.1.2 Efektivnost a účinnost procesu (IATF 16949)
Tato kapitola se zabývá výrobou a je v ní mnoho požadavků. Plán řízení je nyní umístěn ve výrobní oblasti aplikace, namísto návrhu v předchozí verzi. Kontrolní plán (CP – tedy Control Plan) nyní musí také kontrolovat několik dalších oblastí, např. implementaci a aplikaci alternativních metod. A také se podíváme na účinnost procesu a efektivnosti, s některými novými definicemi prostřednictvím SI-12.
Nahoru1) 8.1 Plánování a řízení provozu (ISO 9001)
Pro splnění požadavků na poskytování výrobků a služeb potřebujeme proces, který má za cíl provádění činností uvedených níže.
Organizace musí:
a) stanovit požadavky na výrobky a služby
b) stanovit kritéria pro 1) procesy, 2) přijímání produktů a služeb
c) stanovit zdroje potřebné k dosažení shody s požadavky na produkty a služby
d) zavést řízení procesů v souladu s kritérii
e) stanovení, udržování a uchovávání dokumentovaných informací k prokázání:
1) důvěryhodnost že procesy byly provedeny podle plánu
2) shodu výrobků a služeb s plánovanými požadavky
Organizace musí kontrolovat plánované změny a přezkoumávat důsledky nezamýšlených změn, dále přijímá opatření ke zmírnění případných nepříznivých účinků. Organizace musí zajistit, aby externě zadávané procesy byly řízeny.
Hlavní body:
Odkaz na staré normy: podobná klauzule, 7.1 Plánování realizace produktu existovala i v normě předchozí verzi normy ISO/TS 16949.
- Požadavky byly přepsány, ale podstata zůstala obecně zachována.
- Další důraz je zaznamenán na zdroje, kontrolu nechtěných změn a outsourcing.
- Celkové požadavky jsou a) až e) uvedené v popisu výše uvedeného bodu.
BEST PRACTICE – neboli osvědčený postup pro zajištění shody
8.1 Plánování a řízení provozu
1. Jedná se o koncepční ustanovení, skutečnou implementaci bude provádět mnoho oddělení.
2. Požaduje se pouze pochopení záměru a zajištění souladu. Obecně neexistuje žádná potřeba předkládat zde žádnou další dokumentaci jako důkaz.
Nahoru2) 8.1.1 Plánování a řízení provozu – dodatek (IATF 16949)
Při plánování realizace výrobku je třeba zahrnout následující témata:
(a) Požadavky zákazníka na výrobek a technické specifikace,
(b) požadavky na logistiku
(c) proveditelnost výroby
(d) plánování projektu
(e) kritéria přijatelnosti
Hlavní body:
- Odkaz na staré normy: v předchozí verzi normy ISO/TS 16949 existoval podobný článek, 7.1.1 Plánování realizace výrobku.
- Tento bod byl podstatně rozšířen. V poslední verzi byl uveden pouze bod a), ostatní jsou tedy nové doplňky.
BEST PRACTICE – neboli osvědčený postup pro zajištění shody
8.1.1 Plánování a řízení provozu-dodatek
1. Musí být splněny všechny požadavky uvedené v písmenech a) až e) výše uvedeného popisu bodu.
2. Jak je uvedeno v 8.1, jedná se ve skutečnosti o koncepční ustanovení. Je nepravděpodobné, že by IATF tyto položky kontrolovala, ať již v provozu nebo jinde.
3. Bod a) lze nalézt v dokumentaci PPAP nebo APQP zákazníka. Je třeba ukázat, jaké jsou požadavky na výrobek a technické specifikace.
4. Logistika (bod b) obecně znamená požadavek na balení a dodání.
5. Proveditelnost výroby (bod c) je hodnocení výrobku nebo projektu multifunkčním týmem. To by mělo být již součástí balíčku PPAP. Viz příloha.
6. Plánování projektu (bod d) by mělo být rovněž součástí PPAP. Časové rozvržení projektu však často podléhá změnám, takže byste měli pracovat s nejnovější verzí.
7. Kritéria přijatelnosti (bod e) jsou buď uvedena v dohodě o kvalitě, nebo je zákazník uvádí na výkrese, a jsou akceptována a přenesena do plánu řízení (CP).
Nahoru3) 8.5, 8.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb (ISO 9001)
Organizace musí realizovat výrobu a poskytování služeb za řízených podmínek. Řízené podmínky zahrnují, pokud je to vhodné:
a) dostupnost dokumentovaných informací, které definují:
1) charakteristiky výrobků, které se mají vyrábět, služeb, které se mají poskytovat, nebo činností, které se mají provádět nebo které mají být prováděny;
2) výsledky, kterých má být dosaženo;
b) dostupnost a využívání vhodných prostředků pro monitorování a měření;
c) provádění monitorovacích a měřicích činností ve vhodných fázích, aby bylo možné ověřit zda jsou splněna kritéria pro kontrolu procesů nebo výstupů a kritéria přijatelnosti pro produkty a výrobky, které jsou předmětem kontroly, služeb, byla splněna;
d) používání vhodné infrastruktury a prostředí pro provoz procesů;
e) jmenování kompetentních osob, včetně případné požadované kvalifikace;
f) ověřování a pravidelné ověřování schopnosti dosahovat plánovaných výsledků procesů; pro výrobu a poskytování služeb, pokud výsledný výstup nemůže být ověřen prostřednictvím následného monitorování nebo měřením;
g) provádění opatření k prevenci lidských chyb;
h) provádění činností při uvolňování, dodávání a po dodání.
Vhodná infrastruktura zahrnuje vhodné výrobní zařízení potřebné k zajištění shody výrobku s předpisy. Zdroje pro monitorování a měření zahrnují vhodné monitorovací a měřicí zařízení, která jsou potřebná k zajištění účinné kontroly výrobních procesů.
Hlavní body:
- Odkaz na staré normy: dříve existovaly podobné články, 7.5, 7.5.1 Řízení výroby a kontroly, Poskytování služeb, v předchozí verzi normy ISO 9001.
- Předchozí požadavky jsou zachovány v bodech a), b), c) a h).
- Další požadavky zahrnují zajištění vhodné infrastruktury a prostředí, kompetence, validace a přijetí opatření k prevenci lidských chyb.
- Rozsah je široký a běžně se vyskytují odchylky, které spadají do tohoto bodu. Může být nalezena kdekoli, od příjmu až po výstup. Potřebujete vyškolit zaměstnance na různých stanicích, abyste zajistili dodržování předpisů. Měli byste také zajistit časté kontroly.
BEST PRACTICE – neboli osvědčený postup pro zajištění shody
8.5, 8.5.1 Kontrola výroby a poskytování služeb
1. Jedná se o koncepční ustanovení, skutečná realizace bude probíhat na mnoha úrovních a oblastech.
2. Požaduje se pouze pochopení záměru a zajištění souladu. Obecně není třeba předkládat žádnou další dokumentaci jako důkaz.
Nahoru4) 8.5.1.1 Plán kontrol (IATF 16949)
Tento bod byl již podrobně probrán ve článku Automotive Core Tools.
Nahoru5) 8.5.1.2…
