Revize normy ISO/IEC 17025:2017 - Posuzování shody - Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří a dlouho očekávaná ČSN EN ISO/IEC 17025:2018

2.2.106

Revize normy ISO/IEC 17025:2017 – Posuzování shody - Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří a dlouho očekávaná ČSN EN ISO/IEC 17025:2018

Ing. Monika Becková

 NahoruObecně

ISO/IEC 17025:2017 specifikuje obecné požadavky na způsobilost, nestrannost a důslednou činnost laboratoří.

ISO/IEC 17025:2017 se vztahuje na všechny organizace provádějící laboratorní činnosti bez ohledu na počet zaměstnanců.

ISO/IEC 17025:2017 umožňuje laboratořím implementovat systém managementu kvality a prokázat, že jsou technicky kompetentní a schopné poskytovat platné a spolehlivé výsledky.

ISO/IEC 17025:2017 rovněž pomáhá usnadňovat spolupráci mezi laboratořemi a jinými subjekty tím, že vytváří širší základnu přijetí výsledků na mezinárodní úrovni. Zkušební a kalibrační protokoly (popř. certifikáty) lze přijímat z jedné země do druhé bez nutnosti dalšího testování, což může pomoci zlepšovat mezinárodní obchod.

Za účelem zohlednění nejnovějších změn v tržních podmínkách a technologii zahrnuje nové vydání standardu činnosti a nové způsoby práce v laboratořích. Zahrnuje technické změny, slovní zásobu a vývoj IT technik a bere v úvahu nejnovější verzi ISO 9001 o managementu kvality.

 NahoruDatum vydání

Listopad 2017 (3. vydání normy) v rámci ISO. Česká verze zatím nevyšla, nicméně platí pravidlo do 6 měsíců od vydání mezinárodního standardu (květen 2018?)

 NahoruPřechodné období

Laboratoře, které jsou již akreditovány podle normy ISO/IEC 17025:2005, budou muset do tří let od data zveřejnění nového standardu převést své procesy na novou verzi, přičemž toto tříleté období se počítá vždy od vydání mezinárodní verze (tedy od listopadu 2017 do listopadu 2020 v tomto případě).

 NahoruJaké jsou hlavní změny v novém vydání?

• Aplikace procesního přístupu v laboratoři.

• Procesní přístup se nyní shoduje s novějšími standardy, jako jsou ISO 9001:2015 (management kvality), ISO 15189 ed. 2 - Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost, a také např. ISO/IEC 17021-1:2016 - Posuzování shody - Požadavky na orgány poskytující služby auditů a certifikace systémů managementu - Část 1: Požadavky.

• Standard se nyní více zaměřuje na informační technologie a zahrnuje používání počítačových systémů, elektronických záznamů a…