2.3.8.2
Bezpečnost produktu dle IATF 16949
Ing. Pavla Blackmore
Nahoru4.4.1.2 Bezpečnost produktu (IATF 16949)
Důvodem, proč se budeme zabývat bezpečností produktu je, že tento požadavek je dost často nesprávně chápán a také nesprávně ošetřen.
Jeden z mnoha dodatků, které přinesla nová verze normy, zahrnuje nové a rozšířené požadavky týkající se bezpečnosti výrobků a procesů. Ve verzi normy ISO/TS 16949:2009 byla bezpečnost zmíněna několikrát a byla zahrnuta pouze v jednom požadavku (6.4.1 Bezpečnost personálu pro dosažení shody s požadavky na výrobek). V revizi normy z roku 2016 je bezpečnost zmíněna mnohem častěji, přičemž je přidáno zvláštní ustanovení o bezpečnosti výrobku a rozšíření stávajících ustanovení definovaných v revizi normy z roku 2009.
Rozšíření těchto požadavků zdůvodnila IATF tím, že řeší současné a nově vznikající problémy, kterým čelí automobilový průmysl v souvislosti s bezpečností výrobků a procesů. Zatímco některé z těchto změn zahrnují současné požadavky specifické pro zákazníka, jiné mají zjevně vést ke zvýšení povědomí o otázkách souvisejících s bezpečností v celém dodavatelském řetězci automobilového průmyslu.
Vzhledem k počtu požadavků v článku 4.4.1.2 a četným zmínkám o bezpečnosti výrobků v celé normě je zřejmé, že se tato oblast stala jednou z priorit v automobilové výrobě a že bezpečnost výrobku je důležitou součástí jeho kvality.
NahoruCo je nového?
Požadavky na bezpečnost výrobku se nacházejí v článku 4.4.1.2, který zavádí následující:
- Jedná se o nový oddíl s rozšířenými požadavky, které se zabývají současnými a novými problémy, s nimiž se automobilový průmysl potýká v souvislosti s bezpečností výrobků a procesů.
- Od organizací (dodavatelů) se vyžaduje, aby měly zdokumentované procesy pro řízení výrobků a procesů souvisejících s bezpečností výrobků.
- Tento oddíl zahrnuje identifikaci zákonných požadavků; identifikaci a kontrolu charakteristik souvisejících s bezpečností výrobku, a to jak během návrhu, tak v místě výroby; definování odpovědností, eskalačních procesů, reakčních plánů a nezbytného toku informací včetně vrcholového vedení, dodavatelů a zákazníků; získání zvláštních schválení pro FMEA a plány řízení; opatření pro sledovatelnost výrobku a kaskádovité šíření požadavků v celém dodavatelském řetězci.
4.4.1.2 Bezpečnost výrobku (IATF 16949)
Organizace musí mít zdokumentované procesy pro řízení bezpečnosti výrobků a výrobních procesů, které musí zahrnovat:
a) identifikaci zákonných a regulačních požadavků na bezpečnost výrobků ze strany organizace;
b) informování zákazníka o požadavcích uvedených v bodě a);
c) zvláštní schválení pro návrh FMEA;
d) identifikaci charakteristik souvisejících s bezpečností výrobku;
e) identifikaci a kontrolu charakteristik výrobku souvisejících s bezpečností a v místě, kde se výrobek vyrábí,
f) zvláštní schválení plánů řízení a FMEA procesu;
g) reakční plány (viz oddíl 9.1.1.1);
h) definované odpovědnosti, vymezení eskalačního procesu a toku informací, včetně vrcholového managementu;
i) vymezení postupů, které je třeba dodržovat, aby bylo možné zajistit, aby se na vedení a informování zákazníka;
j) školení určené organizací nebo zákazníkem pro pracovníky zapojené do bezpečnosti produktu a souvisejících s výrobky a souvisejícími výrobními procesy;
k) změny výrobku nebo procesu musí být schváleny před jejich zavedením, včetně vyhodnocení možných dopadů změn procesu a produktu na bezpečnost produktu (viz ISO 9001, oddíl 8.3.6);
l) přenos požadavků s ohledem na bezpečnost výrobku v rámci celého dodavatelského řetězce, včetně zdrojů určených zákazníkem
Hlavní body:
- Odkaz na staré normy: jedná se o zcela nové ustanovení.
- Ustanovení vyžaduje dokumentované procesy pro řízení bezpečnosti výrobků a výrobních procesů
- Proces musí mít kontrolní mechanismy od plánování, provádění, kontroly a nápravných/zlepšovacích opatření.
4.4.1.2 Bezpečnost výrobků
1. Pro splnění tohoto bodu je vyžadován dokumentovaný proces. Viz příloha.
2. Dokumentovaný proces musí zahrnovat nezbytné kontroly uvedené v bodech a) až l) tohoto oddílu.
Následující prvky musí být zahrnuty do dokumentovaného procesu bezpečnosti výrobků:
- Zákonné a regulační požadavky na bezpečnost výrobků – organizace musí identifikovat všechny zákonné a jiné požadavky týkající se bezpečnosti výrobků. To může zahrnovat metody identifikace a přezkoumání těchto informací.
- Požadavky zákazníka týkající se bezpečnosti výrobku – obvykle jsou tyto informace jasně stanoveny zákazníkem, ale vždy existují některé požadavky, které jsou implicitní a jsou součástí výše uvedené odrážky.
- Charakteristiky výrobku související s bezpečností – s ohledem na životní cyklus výrobku a způsob jeho používání musí organizace identifikovat ty charakteristiky, které jsou relevantní pro bezpečnost výrobku.
- Kontroly související s bezpečností výrobku v místě výroby – organizace musí zavést vhodné kontroly procesu, aby zajistila, že výrobek splňuje požadavky na bezpečnost.
- Zvláštní schválení FMEA a plánů řízení procesu – zvláštní schválení je dodatečné schválení funkcí (obvykle zákazníkem), která je odpovědná…
